实行量化分级管理,探索“双随机、一公开”检查。按照优化营商环境和扶持小微企业要求,结合辖区零售药店流通风险,实行零售药店量化分级管理,制定分级标准,按照四个等次对所有药店进行了分级,根据分级确定了不同的检查频次。对上一年度有行政处罚案件、投诉举报多或者经营不规范的单位增加检查频次;对信用好的药店,引入“双随机、一公开”检查模式,实行多部门联合检查,减少检查频次。
探索推行药品智能化监管。启用温县智慧市场监管平台,该平台充分运用移动互联网、视频云和人工智能技术,实现证照资质信息管理、人员信息管理、执业药师考勤打卡、药品进销存信息管理、查收监管通知等功能。通过该平台,能够及时快速发现问题,并立即进行处理,有效避免了因人员少、工作忙碌或者疏忽导致的管理不到位等问题,大大防范了风险隐患。目前,全县159家药店已接入平台。下一步,将在前期运营的基础上,继续完善相关监管功能,推动药品监管体系和监管能力现代化。
探索推行凭线上处方线下销售处方药模式。随着科技发展,各大医院实行电子处方,因数据平台不共享,医院的处方不能外流,导致药店普遍存在未凭处方销售处方药的行为。我局积极探索建立电子处方线上流转,线下销售处方药的模式。鼓励辖区的零售药店,采取与网络第三方平台医疗机构对接的方式,实行手机联网并通过手机APP从线上医疗机构平台获取电子处方,并做好电子处方的收集、审核、调配、核对和保存等工作,规范销售处方药。今年,全县共142家药店已完成与网络第三方平台医疗机构平台合作。下一步,我局将继续进行探索研究,加强处方药销售监管,查找监管漏洞,规范处方药销售。
坚持“开展一项整治、规范一档管理、提升一批企业”务求实效。结合我县实际,聚焦热点高、风险问题较多的环节,明确重点区域、重点环节、重点对象、重点品种,先后组织开展了“药品网络销售集中专项整治”“打击非法渠道购进药品专项”“二类精神药品经营专项检查”“A型肉毒毒素专项”“医疗器械治理安全专项整治”“‘靓盾2号’四美机构”“染发类化妆品”等21项专项行动,通过摸清底数、自查自纠、建立台账、跟进整改等方式,排查治理各类违法违规行为,共发现风险隐患52个,均监督整改完成。通过专项整治,有效提升了监管的针对性和有效性,切实规范了“两品一械”市场行为。
坚持“监检结合”的监管理念。按照温县2024年度药品抽检工作方案要求,完成药品抽检48批,其中省抽3批,日常监督抽检45批,经检验全部合格,已立案查处。持续推进“两品一械”不良反应(事件)监测体系建设。2024年,共上报药品不良反应病例(ADR)报告682份,对药品安全风险隐患做到“早发现、早报告、早处置”,全年未发生较大以上药品安全突发事件。
今年来,县市场局共检查药品经营使用单位478家,其中,药品经营单位159家,药品使用单位313家(疾控中心1家,疫苗接种单位17家),发现违法行为10起,立案10起,结案10起,有力打击了药品安全违法违规行为,净化了市场秩序。